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新产业:获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证

财联社 278 次阅读 资讯

新产业 (300832.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《 医疗器械 注册证》,产品为全自动核酸检测分析系统(型号:MolecisionR8),属Ⅲ类 医疗器械 ,有效期至2031年9月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理,可实现封闭式全流程一体化检测,支持多模块并行运行,具有防污染设置。此次注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线,但对近期业绩不会产生重大影响。

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